DKE/UK 811.4 Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung
Erarbeitung von allgemeinen Festlegungen für die Anwendung von Ergonomie-Prinzipien für Medizinprodukte im Hinblick auf die Aspekte:
- Anforderungen an die Umsetzung der Ergonomie-Prinzipien im Entwicklungsprozess,
- Zusammenhang mit Risikomanagement nach ISO 14971,
- Anforderungen an die Ergonomie des Produktes inklusive Gebrauchsanweisung und
- Anforderungen an Schulung und Einweisung, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung von Risiken und dem Erfolg der sicheren Anwendung liegt.