DKE/UK 811.4 Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung

Erarbeitung von allgemeinen Festlegungen für die Anwendung von Ergonomie-Prinzipien für Medizinprodukte im Hinblick auf die Aspekte:

• Anforderungen an die Umsetzung der Ergonomie-Prinzipien im Entwicklungsprozess,
• Zusammenhang mit Risikomanagement nach ISO 14971,
• Anforderungen an die Ergonomie des Produktes inklusive Gebrauchsanweisung und
• Anforderungen an Schulung und Einweisung, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung von Risiken und dem Erfolg der sicheren Anwendung liegt.