Normungsveranstaltungen

DKE  Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

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DKE/UK 811.4 Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung

Erarbeitung von allgemeinen Festlegungen für die Anwendung von Ergonomie-Prinzipien für Medizinprodukte im Hinblick auf die Aspekte:

  • Anforderungen an die Umsetzung der Ergonomie-Prinzipien im Entwicklungsprozess,
  • Zusammenhang mit Risikomanagement nach ISO 14971,
  • Anforderungen an die Ergonomie des Produktes inklusive Gebrauchsanweisung und
  • Anforderungen an Schulung und Einweisung, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung von Risiken und dem Erfolg der sicheren Anwendung liegt.
Aktivitäten siehe Tätigkeitsbericht des DKE/K 811.

Ansprechpartner

Starke Teams im Dienst der Normung

Übergeordnetes Gremium

Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung

Spiegelgremien

CLC/SR 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung

Arbeitskreise

DKE/GAK 811.4.1
Ergonomie in der IEC/ISO 62366