DKE/UK 811.3 Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung

Behandlung von vernetzten medizinisch-technischen Geräten/Systemen/Einrichtungen mit sicherheitsrelevanten Funktionen mit dem Ziel der Erarbeitung von Festlegungen und/oder Empfehlungen für die Vermeidung von Gefährdungen.

Der Anwendungsbereich der Arbeitsergebnisse soll sich erstrecken auf

• die Entwicklung, Herstellung, informationstechnische Konfiguration und Inbetriebnahme der betreffenden Geräte/Systeme/Einrichtungen und
• die vom Hersteller und vom Netzwerkverantwortlichen festzulegenden Maßnahmen für den sicheren Betrieb der betreffenden Geräte/Systeme/Einrichtungen.

Anmerkung: Hierzu gehören auch Änderungen.