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DKE/K 811 Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
Yanik Chauvin / stock.adobe.comError:
Das Komitee befasst sich mit der Erarbeitung von allgemeinen- und Sicherheitsbestimmungen für elektrische Geräte und Einrichtungen in medizinischer Anwendung.
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Starke Teams im Dienst der Normung
Spiegelgremien
IEC/SC 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A/JWG 3
Medical device software
IEC/SC 62A/WG 14
Testing to General Safety Standard
IEC/SC 62A/MT 28
Electrical hazards
IEC/SC 62A/MT 29
Mechanical hazards
IEC/SC 62A/MT 30
Overheating, fire protection and additional hazards
IEC/SC 62A/WG 23
Electromagnetic compatibility
IEC/SC 62A/JWG 2
Joint working group on alarms
IEC/SC 62A/JWG 1
Application of risk management to medical devices
IEC/SC 62A/JWG 4
Medical devices - General requirements for safety and essential performance - Usability
IEC/SC 62A/JWG 7
Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating medical devices
IEC/SC 62A/JWG 6
Medical electrical equipment and systems for use in home care applications
IEC/SC 62A/JWG 5
Physiologic Closed-Loop Controllers
IEC/SC 62A/JWG 9
Medical electrical equipment and systems using robotic technology
IEC/SC 62A/JWG 8
Medical electrical equipment and systems for use in the emergency medical services environment
IEC/SC 62A/MT 62353
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
IEC/SC 62A/MT 35
Medical electrical equipment – Part 4-5 Guidance and interpretation – Safety related technical security specifications for medical devices – Call for Experts
IEC/SC 62A/AG 33
CAG Chairman Advisory Group
IEC/SC 62A/MT 62354
General testing procedures for medical electrical equipment
Unterkomitees
Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung
Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung
Arbeitskreise
DKE/AK 811.0.1
Instandsetzung, Änderung und Prüfung
DKE/AK 811.0.2
Qualitätssicherungssystem (GMP)
DKE/AK 811.0.3
Risikomanagement für medizinische elektrische Geräte/Systeme
DKE/GAK 811.0.4
Koordination Überarbeitung ISO 14971/24971
