Normungsveranstaltungen

DKE  Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Stresemannallee 15
60596 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 6308-0
Fax: +49 69 6308-9863
E-Mail: dke@vde.com

DKE-News

Mehr erfahren

Normen kaufen

Hier können Sie Normen und Norm-Entwürfe recherchieren und direkt bestellen:

> VDE Verlag

für elektrotechnische Sicherheitsnormen mit VDE-Klassifikation sowie Fachbücher

> Beuth Verlag

für Normen und Norm-Entwürfe ohne VDE-Klassifikation

Sonderkonditionen für Studierende und Young Professionals

Zur Unterstützung von Studierenden gib es unseren Normenservice für Jungmitglieder.

DKE/K 811 Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung

Das Komitee befasst sich mit der Erarbeitung von allgemeinen- und Sicherheitsbestimmungen für elektrische Geräte und Einrichtungen in medizinischer Anwendung.

Arbeitsgebiet

Die Erarbeitung und Anpassung der Allgemeinen Festlegungen im Bereich der medizinischen elektrischen Geräte (DIN EN 60601-1-Familie) ist das Aufgabengebiet des DKE/K 811. Die Hauptarbeit wird in den dazugehörigen Unterkomitees geleistet, die sich um spezielle Teile aus der DIN EN 60601-1-Familie kümmern.

Tätigkeiten

Anpassung der DIN EN 60601-1-Familie über die in 2016 beschlossenen Änderungen in der Ergänzung A2 bis 2019 an den aktuellen Stand der Technik.

Wurden in der Vergangenheit die Themen Gebrauchstauglichkeit und Software schwerpunktmäßig bearbeitet sind jetzt Gefährdungen aus dem Bereich der Informationssicherheit zu bearbeiten und Lösungsmöglichkeiten zu finden.

Ausblick

Der Schwerpunkt der Arbeiten wird sich in Zukunft mehr in die Interoperabilität von medizinisch elektrischen Geräten und Systemen unter Berücksichtigung der Cybersecurity verlagern.

Ansprechpartner

Starke Teams im Dienst der Normung

Spiegelgremien

CLC/SR 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A
Allgemeine Bestimmungen für elektrische Einrichtungen in medizinischer Anwendung
IEC/SC 62A/JWG 3
Medical device software
IEC/SC 62A/WG 14
Testing to General Safety Standard
IEC/SC 62A/MT 27
Risk management
IEC/SC 62A/MT 25
Ergonomics and graphical symbols
IEC/SC 62A/MT 26
Medical electrical systems
IEC/SC 62A/MT 28
Electrical hazards
IEC/SC 62A/MT 29
Mechanical hazards
IEC/SC 62A/MT 30
Overheating, fire protection and additional hazards
IEC/SC 62A/WG 20
Environmental protection
IEC/SC 62A/MT 31
Programmable electrical medical systems
IEC/SC 62A/MT 23
Electromagnetic compatibility
IEC/SC 62A/JWG 2
Joint working group on alarms
IEC/SC 62A/JWG 1
Application of risk management to medical devices
IEC/SC 62A/JWG 4
Medical devices - General requirements for safety and essential performance - Usability
IEC/SC 62A/JWG 7
Application of risk management to information technology (IT) networks incorporating medical devices
IEC/SC 62A/JWG 6
Medical electrical equipment and systems for use in home care applications
IEC/SC 62A/MT 24
Maintenance of IEC/TR 60930 Ed.1 and IEC/TR 61258
IEC/SC 62A/JWG 5
Physiologic Closed-Loop Controllers
IEC/SC 62A/JWG 9
Medical electrical equipment and systems using robotic technology
IEC/SC 62A/JWG 8
Medical electrical equipment and systems for use in the emergency medical services environment
IEC/SC 62A/MT 62353
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
IEC/SC 62A/PT 60601-4-5
Medical electrical equipment – Part 4-5 Guidance and interpretation – Safety related technical security specifications for medical devices – Call for Experts
IEC/SC 62A/AG 33
CAG Chairman Advisory Group
IEC/SC 62A/MT 62354
General testing procedures for medical electrical equipment

Unterkomitees

Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung
Überarbeitung und Anpassung der allgemeinen Bestimmungen
Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung

Arbeitskreise

DKE/AK 811.0.2
Qualitätssicherungssystem (GMP)
DKE/GAK 811.0.4
Koordination Überarbeitung ISO 14971/24971
DKE/AK 811.0.1
Instandsetzung, Änderung und Prüfung
DKE/AK 811.0.3
Risikomanagement für medizinische elektrische Geräte/Systeme