Normungsveranstaltungen
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DKE/K 810 Elektrische Geräte in medizinischer Anwendung
Koordination der einschlägigen allgemeinen- und Sicherheitsbestimmungen für Medizinische-, Radiologische und Labortechnik sowie deren Zusatzeinrichtungen.
Arbeitsgebiet
Hauptaufgabe des DKE/K 810 ist die Koordinierung der Normung im Bereich der medizinischen elektrischen Geräte und Systeme einschließlich der Spiegelung der Aktivitäten bei IEC TC62.
Tätigkeiten
- Gemeinsam mit den im Gesundheitswesen in den Bereichen Medizintechnik, Gebäudeleittechnik und Haustechnik tätigen Experten werden dazu erforderliche Maßnahmen diskutiert. Diese betreffen insbesondere:
- Sicherstellung einer angemessenen Verfügbarkeit, Ausfallsicherheit und Gebrauchstauglichkeit von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen bei immer komplexeren Behandlungsmöglichkeiten,
- Sicherstellung von Informationssicherheit, die die Diagnose oder Therapie beeinflussen, können
- Schutz vor unberechtigtem Datenzugang und -missbrauch durch Dritte,
- Kombination von Software in Medizingeräten in der Verbindung mit IT-Netzwerken.
Ausblick
Die Anpassung der internationalen Normenfamilie 60601 mit einer Ergänzung A2 wurde beim General Meeting 2016 in Frankfurt mit den Themen und Zeitplan verabschiedet und voraussichtlich 2019 veröffentlicht. Durch die Veröffentlichung der Medical Device Regulation in 2017 sind die Anhänge ZZ der europäischen Normen zu überarbeiten.
