DIN IEC/TR 60601-4-5 (VDE 0750-4-5):2022-06

Moderne Ausrüstung im Operationssaal. Medizinische Geräte für die Neurochirurgie.
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 4-5: Leitfaden und Bewertung - Sicherheitsbezogene technische Anforderungen für Security (IEC TR 60601-4-5:2021)

Kurzdarstellung

In diesem Dokument werden IT-Sicherheits-Spezifikationen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die als Netzwerkkomponenten an medizinische IT-Netzwerke angeschlossen werden können, festgelegt.
Bei Medizinprodukte-Software kann dieses Dokument ebenfalls herangezogen werden. Zweck dieses Dokuments ist die Festlegung von IT-Sicherheits-Fähigkeiten, die eine leichtere Einbindung eines Medizinprodukts in eine medizinische IT-Netzwerk-Umgebung bei einem festgelegten Security-Level (SL) ermöglichen. Medizinische elektrische Systeme, die von einem legalen Hersteller als Ganzes auf den Markt gebracht werden, sollten als eine ganzheitliche Netzwerkkomponente eines IT-Netzwerks dieses Dokument in der gleichen Weise wie medizinische elektrische Geräte einhalten. Medizinische elektrische Systeme, die vom Besitzer (Betreiber) eines medizinischen IT-Netzwerks konfiguriert werden, können in der gleichen Weise wie andere Kombinationen aus medizinischen und nicht-medizinischen Geräten innerhalb eines medizinischen IT-Netzwerks behandelt werden.

Beziehungen

Enthält:

Moderne Ausrüstung im Operationssaal. Medizinische Geräte für die Neurochirurgie.
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18.01.2021 Aktuell
IEC TR 60601-4-5:2021-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 4-5: Leitfaden und Bewertung – Sicherheitsbezogene technische Anforderungen für Security

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Vornorm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.06.2022
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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