Mobile Diagnostiksysteme müssen verbraucherfreundlich und gebrauchstauglich sein und leicht in bestehende Strukturen, Umgebungen und Abläufe integriert werden können. Um der Bedeutung Mobiler Diagnostiksysteme im Anwendungsfeld der patientennahen Sofortdiagnostik oder POCT (Point-of-Care-Testing) zukünftig gerecht zu werden, behandelt die Normungsroadmap wichtige Themen in diesem Bereich.
Kern- und Querschnittsthemen der Normungsroadmap Mobile Diagnostiksysteme sind unter anderem die Analyse technischer und gesetzlicher Rahmenbedingungen sowie des Status quo geltender Normen und die Vorstellung von Schlüsseltechnologien, die für die Herstellung solcher Systeme notwendig sind. Es werden außerdem mögliche Einsatzgebiete von mobilen Diagnostiksystemen und relevante Interessensgruppen aufgezeigt.
Die Empfehlungen dieser Normungsroadmap stellen eine wichtige Orientierung für zukünftige mobile Diagnostiksysteme im regulatorischen und normativen Umfeld dar. Sie sind für eine erfolgreiche Etablierung von mobilen Diagnostiksystemen notwendig und fördern somit auch den Medizintechnikstandort Deutschland.
Die wichtigsten Gründe für Normungsroadmaps
| DKE
Health erarbeitet sicherheits- und leistungsbezogene Vorgaben zum Schutz der Patienten, des Personals und weiteren betroffenen Personen. Dies umfasst alle technischen Produkte zur Erhaltung, Verbesserung und Wiederherstellung von Gesundheit – inklusive alltagsunterstützender Assistenzsysteme. Darüber hinaus wird der Schutz vor ionisierender Strahlung behandelt. Weitere Inhalte zu diesem Fachgebiet finden Sie im
