E DIN EN IEC 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2022-10

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale (IEC 62D/1901/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale.
Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen an die physikalische Sicherheit und Bedienung für Patienten und Bediener fest für Elektromyographen und Geräten für evozierte Potentiale.
Geräte, die für die transkutane elektrische Stimulation von Nerven und Muskeln bestimmt sind, sind ausgeschlossen. Für diese gilt DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10).

Gegenüber DIN EN 60601-2-40 (VDE 0750-2-40):2019-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anforderungen für Konstantspannungsstimulatoren hinzugefügt;
b) nur visuelle Stimulatoren für die Stimulation bei geöffneten Augenlidern müssen mit ISO 15004-2 übereinstimmen.