DIN EN IEC 80601-2-78 (VDE 0750-2-78):2021-05

EKG im Schlaflabor
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 80601-2-78:2019); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-78:2020

Kurzdarstellung

Dieser Teil von IEC 80601 enthält die allgemeinen Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern, die physisch mit einem Patienten mit einer Beeinträchtigung interagieren, um eine Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung hinsichtlich der Bewegungsfunktionen des Patienten zu unterstützen oder durchzuführen, wie vom Hersteller vorgesehen.
Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für Geräte oder nur für Systeme vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt sowohl auf Geräte als auch auf Systeme zu.

Beziehungen

Enthält:

EKG im Schlaflabor
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03.04.2020 Aktuell
EN IEC 80601-2-78:2020-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung
EKG im Schlaflabor
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09.07.2019 Aktuell
IEC 80601-2-78:2019-07

Entwurf war:

EKG im Schlaflabor
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01.06.2018 Historisch
E DIN EN 80601-2-78 (VDE 0750-2-78):2018-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1531/CDV:2017); Deutsche und Englische Fassung prEN 80601-2-78:2017

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.08.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 80601-2-78/A1 (VDE 0750-2-78/A1):2022-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-78: Besondere Festlegungen an die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Robotern zur Rehabilitation, Beurteilung, Kompensation oder Linderung (IEC 62D/1884/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-78:2020/prA1:2021

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.05.2021
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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