E DIN EN 60601-2-68/A1 (VDE 0750-2-68/A1):2021-03

Standards
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-68: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von röntgenstrahlungsbasierten Geräten für die bildgesteuerte Strahlentherapie zur Verwendung mit Elektronenbeschleunigern, Leichtionen-Strahlentherapiesystemen und Radionuklid-Strahlentherapiesystemen (IEC 62C/774/CD:2020); Text Deutsch und Englisch

Kurzdarstellung

Der Norm-Entwurf behandelt Sicherheitsaspekte von Megavolt-(MV-) Systemen für die Bildgebung, die in bekanntem Zusammenhang mit einem externen Strahlsystem, einem Elektronenbeschleuniger, Leichtionen-Strahlentherapiesystem oder Radionuklid-Strahlentherapiesystem stehen.
Seit der ersten Ausgabe der DIN EN 60601-2-68 wurden folgende Normen überarbeitet bzw. neu veröffentlicht:
- IEC 60601-2-1:2020, Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Elektronenbeschleuniger im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV.
- IEC 60601-2-64:2020, Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Leichtionenbestrahlungseinrichtungen.
- IEC TR 62926 wurde überarbeitet und ist ein Leitfaden für die Integration von Elektronenbeschleunigern in andere Geräte
- IEC TR 63183 ist ein Leitfaden für die Darstellung von Störungen und Warnhinweisen
Neben der Anpassung an die normativen Veränderungen wird mit dieser Überarbeitung der Anwendungsbereich der IEC 60601-2-68 auf CT-Scanner erweitert, die im gleichen Raum mit der Bestrahlungseinrichtung betrieben werden.

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.03.2021
Bereitstellungsdatum
03.2021
Einspruchsfrist
26.04.2021
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium

Kontakt

Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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