DIN EN 60601-2-63 (VDE 0750-2-63):2020-09

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-63: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen (IEC 60601-2-63:2012 + A1:2017); Deutsche Fassung EN 60601-2-63:2015 + A1:2019

Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Sie gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen. Der Zweck dieser ersten Änderung zu IEC 60601-2-63:2012 ist die Einführung von Änderungen der Verweisungen der ersten Änderung (2012) zu IEC 60601-1:2005. Weil weder IEC 60601-2-63:2012 noch diese Änderung auf spezifische Elemente von IEC 60601-1-2 verweisen, wurde die Einführung eines datierten Verweises auf das letzte Dokument entfernt. Anforderungen an intraorale zahnärztliche Röntgeneinrichtungen sind in den Besonderen Festlegungen IEC 60601-2-65 angegeben.

Gegenüber DIN EN 60601-2-63 (VDE 0750-2-63):2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung der normativen Referenzen;
b) Abänderung der Störfestigkeitsprüfung im Abschnitt 202.101.