DIN EN IEC 60601-2-2 (VDE 0750-2-2):2018-12

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-2: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten (IEC 60601-2-2:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-2:2018

Diese Norm spezifiziert Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und HF-chirurgischem Zubehör und ergänzt die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12.
Neben der Anpassung zu den Allgemeinen Festlegungen wurde zusätzlich die IEC 60601-1-2:2014 mit bei der Überarbeitung einbezogen.
Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Gegenüber DIN EN 60601-2-2 (VDE 0750-2-2):2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12;
b) Anpassung an die allgemeinen Festlegungen zu elektromagnetischen Phänomenen nach IEC 60601-1-2:2014;
c) neu eingeführte Begriffe: Heating Factor-Hochstrom-Betriebsart.