DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2017-09

EKG im Schlaflabor
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 60601-2-10:2012 + A1:2016); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015 + A1:2016

Kurzdarstellung

DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10) ist die Anpassung an die Abänderung der DIN EN 60601-1:2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der Reihe DIN EN 60601-1. Relevante Änderungen sind: Anpassung an DIN EN 60601-1:2013-12, Umstellung von undatierten Verweisen auf datierte Verweise.
Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2015-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der Reihe DIN EN 60601-1;
b) Berücksichtigung zusätzlicher normativer Festlegungen mit anderen medizinisch elektrischen Geräten in 201.4.101;
c) Einführung des Risikomanagements in 201.4.2;
d) Anpassung an die EMV-Anforderungen nach DIN EN 60601-1-2:2016-05.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.11.2015 Historisch
DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2015-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 60601-2-10:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015

Enthält:

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22.05.2015 Aktuell
EN 60601-2-10:2015-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
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27.06.2012 Aktuell
IEC 60601-2-10:2012-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
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29.04.2016 Aktuell
IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016-04
Änderung 1: Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln
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16.12.2016 Aktuell
EN 60601-2-10:2015/A1:2016-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln

Entwurf war:

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01.07.2015 Historisch
E DIN EN 60601-2-10/A1 (VDE 0750-2-10/A1):2015-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 62D/1222/CDV:2015); Deutsche Fassung EN 60601-2-10:2015/FprA1:2015

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.10.2021 Aktuell
E DIN EN 60601-2-10/A2 (VDE 0750-2-10/A2):2021-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 62D/1850/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN 60601-2-10:2015/prA2:2021
Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.09.2017
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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