DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2015-01

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2014

Kurzdarstellung

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten, wie sie auf Intensivstationen oder in Operationsräumen verwendet werden.
Invasive Blutdrucküberwachungsgeräte werden dort verwendet, wenn eine höhere Genauigkeit bei der Messung benötigt wird. Dafür wird im Regelfall ein blutiger Zugang (meist arteriell) zum Patienten benötigt.
Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für Katheterschläuche, Katheternadeln, Luer-Locks, Hähne und Hahnenbänke, die mit dem Dom verbunden sind.
Diese Besonderen Festlegungen gelten nicht für nicht-invasive Blutdrucküberwachungsgeräte, d.h. Geräte, die mit Blutdruckmanschetten ausgestattet sind und zyklisch pneumatisch aufgepumpt oder entlüftet werden.
Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2001-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2013-12;
b) Anpassung an die dazugehörigen Ergänzungsnormen;
c) Anpassung an die Terminologie der DIN EN 60601-1:2013-12.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.11.2001 Historisch
DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2001-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2000); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2000

Enthält:

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27.06.2014 Aktuell
EN 60601-2-34:2014-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten
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19.05.2011 Aktuell
IEC 60601-2-34:2011-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten

Entwurf war:

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01.01.2008 Historisch
E DIN IEC 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2008-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 62D/622/CD:2007)

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.05.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2022-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 62D/1885/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.01.2015
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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