E DIN EN 62366-1 (VDE 0750-241-1):2014-04
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Medizinprodukte -
Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62A/900A/CDV:2014); Deutsche Fassung FprEN 62366-1:2013
Kurzdarstellung
Die vorliegende Norm ist die 2. Ausgabe der IEC 62366. Ab der 2. Ausgabe wird die IEC 62366-Serie in zwei Dokumente aufgespaltet: in die IEC 62366-1, die den Prozess beschreibt, und die IEC 62366-2, die Erläuterungen für den Gebrauchstauglichkeitsprozess liefert. Mit dieser Modifikation soll dem Forderung verschiedener Regulatoren im medizinischen Bereich Rechnung getragen, werden, dass die verbesserte Gebrauchstauglichkeit einen immer höheren Stellenwert hat bei der Vermeidung von Fehlern im medizinischen Behandlungsablauf.
Zuständig ist das DKE/UK 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Zuständig ist das DKE/UK 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
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