E DIN EN 60601-2-57 (VDE 0750-2-57):2009-08

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Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke

Kurzdarstellung

Die Norm-Entwurf betrifft die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten, die eine oder mehrere Quelle(n) optischer Strahlung im Wellenlängenbereich von 200 nm bis 3 000 nm, mit Ausnahme von Laserstrahlung, enthalten und die dafür vorgesehenen sind, photobiologische Wirkungen in Menschen oder Tieren für Therapie-, Diagnose-, Überwachungszwecke und kosmetische/ästhetische oder veterinärmedizinische Anwendungen zu erzeugen. Dieser Norm-Entwurf gilt nicht für Geräte zur Hautbräunung, für Instrumente der Augenheilkunde oder andere Geräte, deren spezielle Sicherheitsprobleme durch entsprechende Internationale Normen behandelt werden, und schließt zur Beleuchtung vorgesehene Geräte aus.
Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Zuständig ist das K 812 „Elektromedizinische Geräte“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Dr. Klaus Neuder

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Enthält:

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10.04.2009 Historisch
FprEN 60601-2-57:2009-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke
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10.04.2009 Historisch
76/403/CDV:2009-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-57: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten mit Nicht-Laser-Lichtquellen für die Anwendung in der Therapie, Diagnose, Überwachung und für kosmetische/ästhetische Zwecke

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.08.2009
Bereitstellungsdatum
17.08.2009
Einspruchsfrist
31.10.2009
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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