DIN EN ISO 13485:2001-02

Standards
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Qualitätssicherungssysteme -

Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001 (Überarbeitung von EN 46001:1996) (identisch mit ISO 13485:1996)

Beziehungen

Ersatz für:

Standards
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01.09.1996 Historisch
DIN EN 46001:1996-09
Qualitätssicherungssysteme; Medizinprodukte; Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001; Deutsche Fassung EN 46001:1996

Enthält:

Standards
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09.11.2000 Historisch
EN ISO 13485:2000-11
Qualitätssicherungssysteme - Medizinprodukte - Besondere Anforderungen für die Anwendung von EN ISO 9001

Ersetzt bzw. ergänzt:

Standards
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01.11.2003 Historisch
DIN EN ISO 13485:2003-11
Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003

Dieses Dokument entspricht:

NationalEuropäisch

DIN EN ISO 13485:2001-02

EN ISO 13485:2000-11
Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.02.2001
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
DKE/K 811
Kontakt
Referat
Dorina Laurila-Epe
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

u58z4r.2r@8z2r-v6vQAuv.t53

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

Themen

Health
Medizingeräte
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