DIN EN IEC 80601-2-49 (VDE 0750-2-49)

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018 + AMD1:2024); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-49:2019 + A1:2024 Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

ACHTUNG, DER ANKÜNDIGUNGSTEXT WIRD ERST MIT VERÖFFENTLICHUNG DES DOKUMENTS AKTUALISIERT BEKANNT GEGEBEN.

Gegenüber DIN EN IEC 80601-2-49 (VDE 0750-2-49):2020-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1 Allgemeine Anforderungen an die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung;
b) Normative Verweisungen wurden aktualisiert;
c) Verweisungen im Abschnitt „Begriffe“ wurden angepasst;
d) Abschnitt „NICHT-SELBSTHALTENDE und SELBSTHALTENDE ALARMSIGNALE“ wurde überarbeitet;
e) Abschnitt „ALARMSYSTEM-Protokoll“ wurde überarbeitet.