E DIN EN IEC 60601-2-76/A1 (VDE 0750-2-76/A1):2022-08

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-76: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Koagulation mittels ionisierten Gasen (IEC 62D/1952/CDV:2022); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 60601-2-76:2019/prA1:2022

Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Niedrigenergie-Ionengas-Hämostasegeräten.
GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise dieser Geräte im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in diesen Dokument erfasst, ausgenommen in 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen.