Dieses Dokument ist anzuwenden für Geräte für die nicht-invasive zerebrale Oxymetrie, die sowohl im Krankenhaus als auch außerhalb von Krankenhäusern, z. B. beim Krankentransport, eingesetzt werden können. Die wesentlichen Anforderungen an die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale dieser Geräte werden auf der Grundlage der Norm IEC 60601-1, die die grundlegenden Anforderungen für alle medizinischen elektrische Geräte enthält, festgelegt. Zusätzlich zu den Anforderungen beinhaltet dieses Dokument verschiedene informative Anhänge, z. B. mit Angaben zur Genauigkeit sowie zur Charakterisierung eines Gewebe-Phantoms für die Verifizierung der Genauigkeit der Geräte. <Absatz>Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC_121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC_215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet. Bei DIN_Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus zuständig.
