Diese Besonderen Festlegungen beziehen sich auf die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen. Sie ändern und ergänzen die IEC 60601-1 (dritte Ausgabe, 2005, Änderung 1:2012, Berichtigung 1:2012: Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance, nachfolgend als Allgemeine Festlegungen bezeichnet. In dieser vierten Ausgabe dieser Besonderen Festlegungen werden Anforderungen auf die Ausgabe 3.1 der Allgemeinen Festlegungen und die neu verfassten Ergänzungsnormen und deren Änderungen durch technische Änderungen angepasst.
Gegenüber DIN EN 60601-2-26 (VDE 0750-2-26):2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die DIN EN 60601-1/A1 und zugehöriger Ergänzungsnorm.