Dieser Teil der Internationalen Norm IEC 80601 ist anwendbar für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektroenzephalographen,nachfolgend auch als ME-Geräte oder ME-System bezeichnet. Dieses Dokument gilt für Elektroenzephalographen, die für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens, in der Umgebung für den Notfalleinsatz oder für die medizinische Versorgung in häuslicher Umgebung vorgesehen sind.
Ziel dieses Dokuments ist es, diese Besonderen Festlegungen in Bezug auf die Ausgabe 3.2 der Allgemeinen Festlegungen und auf neue Ausgaben von Ergänzungsnormen und deren Änderungen durch technische Änderungen anzupassen.
Keine in Bezug auf Elektroenzephalographen, wie im Anwendungsbereich dieser Besonderen Festlegungen beschrieben.
