E DIN EN IEC 80601-2-59/A1 (VDE 0750-2-59/A1):2022-05

EKG im Schlaflabor
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber (IEC 62D/1892/CDV:2021); Deutsche und Englische Fassung EN IEC 80601-2-59:2019/prA1:2021

Kurzdarstellung

Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen, die für die nichtinvasive Reihenuntersuchung von Menschen auf erhöhte Temperatur (Fieber) unter Innenraum-Umgebungsbedingungen vorgesehen sind. Diese Internationale Norm legt Grenzwerte für die Laborprüfung zur Charakterisierung von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen fest.
Die in den vorliegenden Besonderen Festlegungen definierten Mindestanforderungen an die Sicherheit sollen eine zweckmäßige Basis für den Betrieb von Geräten für das Screening (Reihenuntersuchung) von Menschen bezüglich Fieber(temperatur) bieten.
Dieses Dokument beschreibt Geräte, die Infrarottechnologie zur Erkennung der abgestrahlten Wärme der Hautoberfläche des Gesichts nutzen. Derartige Geräte können an Ein- und Ausreisestellen sowie an Gebäudeeingängen in Umgebungsbedingungen für Innenräume nützlich sein, um Menschen mit Fieber von fieberfreien Menschen zu selektieren und können damit zur Verhinderung der Ausbreitung von Infektionskrankheiten beitragen. Bei der Beurteilung von Personen unter veränderlichen Umgebungs-bedingungen kann es notwendig sein, vorsichtig vorzugehen. Es konnte jedoch nachgewiesen werden, dass der innere Lidwinkel eine stabile Messstelle ist, da sie von der inneren Kopfarterie versorgt wird.

Beziehungen

Ersatz für:

EKG im Schlaflabor
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01.08.2020 Historisch
DIN EN IEC 80601-2-59 (VDE 0750-2-59):2020-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber (IEC 80601-2-59:2017); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-59:2019

Enthält:

EKG im Schlaflabor
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10.09.2021 Historisch
62D/1892/CDV:2021-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber
EKG im Schlaflabor
Aenne Bauck / Fotolia
10.09.2021 Historisch
EN IEC 80601-2-59:2019/prA1:2021-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-59: Besondere Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Wärmebildkameras für Reihenuntersuchungen von Menschen auf Fieber
Dokumentart
Entwurf
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.05.2022
Bereitstellungsdatum
22.04.2022
Einspruchsfrist
22.06.2022
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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