Dieses Dokument gilt für
– Therapiegeräte mit Anwendung von extrakorporal induzierten nicht fokussierten oder schwach fokussierten Druckpulsen;
– Therapiegeräte, die extrakorporal induzierte nicht fokussierte oder schwach fokussierte mechanische Energie erzeugen; wobei die Druckpulse als Einzelereignisse mit einer Dauer bis zu 25 μs abgegeben werden.
Dieses Dokument legt Folgendes fest
– messbare Parameter, die bei der Angabe der Schall-Ausgangsgrößen extrakorporaler Geräte, die ein Feld nicht fokussierter oder schwach fokussierter Druckpulse erzeugen, verwendet werden;
– Verfahren zur Messung und Charakterisierung von Feldern nicht fokussierter oder schwach fokussierter Druckpulse.
