E DIN EN ISO 80369-2:2021-06

Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Flüssigkeiten und Gase in medizinischen Anwendungen -

Teil 2: Verbindungsstücke für Atemsysteme und Antriebsgasanwendungen (ISO/DIS 80369-2:2021); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80369-2:2021

Der Entwurf legt die Maße und Anforderungen an die Ausführung und funktionale Qualität von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser fest, die entweder zur Nutzung als zusätzliche Zugangsverbindung in einem Atemsystem oder in Anwendungen für respiratorische Antriebsgase von Medizinprodukten und Zubehörteilen vorgesehen sind.

Der Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 210 "Quality management and corresponding general aspects for medical devices" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC/TC 3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" erstellt. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed).

DIN EN ISO 80369-2 wurde 2015 als Entwurf herausgebracht. Da abschließende Prüfungen für die in diesem Teil der Normenreihe vorgesehenen Verbindungsstücke nicht im vorgegebenen Zeitrahmen abgeschlossen werden konnten, wurde im zuständigen internationalen Technischen Komitee festgelegt, das Projekt einzustellen.
Teil 2 wird jetzt als Neuausgabe herausgebracht.