DIN EN ISO 80601-2-67:2021-06

EKG im Schlaflabor
Aenne Bauck / Fotolia

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten (ISO 80601-2-67:2020); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-67:2020

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 18779:2005-06 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Norm wurde an DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013-12 und zugehörige Ergänzungsnormen angepasst;
b) Anwendungsbereich wurde erweitert, indem Zubehör aufgenommen wurde;
c) wesentliche Leistungsmerkmale für ein Dosiergerät und dessen Zubehör wurden identifiziert;
d) Anforderungen an Druckgaseingang wurden ergänzt;
e) Anforderungen an Kennzeichnungen, Gebrauchsanweisung und technische Beschreibung wurden überarbeitet und neu gefasst;
f) Anforderungen hinsichtlich Auslaugen und Austreten von Substanzen wurden überarbeitet;
g) Anforderungen an Reinigung und Desinfektion wurden überarbeitet und ergänzt;
h) Anforderung an die Verifizierung der Sauerstoffabgabe wurde neu aufgenommen;
i) Anforderungen an Alarmbedingungen und Schutz gegen versehentliche Einstellungen wurden überarbeitet und ergänzt;
j) Anforderungen an Gasanschlüsse, Druckminderer, Zubehör und Teilen von Dosiergeräten wurden neu aufgenommen;
k) Anforderungen an den Brandschutz wurden überarbeitet;
l) Norm wurde redaktionell überarbeitet.

Beziehungen

Entwurf war:

EKG im Schlaflabor
Aenne Bauck / Fotolia
01.10.2019 Historisch
E DIN EN ISO 80601-2-67:2019-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-67: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Sauerstoff-Dosiergeräten (ISO/DIS 80601-2-67:2019); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 80601-2-67:2019

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.06.2021
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium

Kontakt

Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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