DIN EN 60601-2-65 (VDE 0750-2-65):2021-01

Händedruck von zwei Geschäftsleuten
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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgengeräten (IEC 60601-2-65:2012 + A1:2017); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013 + A1:2020

Kurzdarstellung

Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen die Grundnorm DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Sie gelten für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgengeräten.
Der Zweck dieser ersten Änderung zu IEC 60601-2-65:2012 ist die Einführung von Änderungen der Verweisungen der ersten Änderung (2012) zu IEC 60601-1:2005. Weil weder IEC 60601-2-65:2012 noch diese Änderung auf spezifische Elemente von IEC 60601-1-2 verweisen, wurde die Einführung eines datierten Verweises auf das letzte Dokument entfernt.
Anforderungen an extraorale zahnärztliche Röntgengeräte sind in den Besonderen Festlegungen IEC 60601-2-63 angegeben.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-65 (VDE 0750-2-65):2016-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 + A1:2012.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.11.2016 Historisch
DIN EN 60601-2-65 (VDE 0750-2-65):2016-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen (IEC 60601-2-65:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013

Enthält:

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03.04.2020 Aktuell
EN 60601-2-65:2013/A1:2020-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgengeräten

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.07.2022 Aktuell
DIN EN 60601-2-65 (VDE 0750-2-65):2022-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen (IEC 60601-2-65:2012 + A1:2017 + A2:2021); Deutsche Fassung EN 60601-2-65:2013 + A1:2020 + A2:2021

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.01.2021
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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