DIN EN IEC 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2020-08

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-28:2017); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-28:2019

Kurzdarstellung

Die Internationale Norm wurde im IEC/TC 62/SC 62B "Diagnostische bildgebende Geräte" unter deutscher Mitarbeit des Gemeinschaftsausschusses NAR-DKE NA 080-00-016 GA "Bildgebende Systeme" erstellt. Diese Norm gilt für Röntgenstrahler für die medizinische Diagnostik. Sie beinhaltet außerdem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben. Die dritte Ausgabe dieser Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an die Grundnorm IEC 60601 1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012 vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet. Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012;
b) Einarbeitung technischer Änderungen auf Grund neuer Technologien;
c) redaktionelle Überarbeitung.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Grundnorm IEC 60601-1:2005 (3. Ausgabe), Änderung 1:2012;
b) Einarbeitung technischer Änderungen auf Grund neuer Technologien;
c) redaktionelle Überarbeitung.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.11.2010 Historisch
DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik (IEC 60601-2-28:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-28:2010

Enthält:

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27.09.2019 Aktuell
EN IEC 60601-2-28:2019-09
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.08.2020
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium

Kontakt

Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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