E DIN EN IEC 60601-2-41 (VDE 0750-2-41):2021-08

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-41: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten (IEC 62D/1757/CDV:2020); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-41:2020

Es wurden folgende Änderungen vorgenommen: Einarbeitung technischer Änderungen auf Grundlage der Kommentare, die während des Harmonisierungsprozesses in Europa eingegangen sind, Aktualisierung der definierten Begriffe, Verbesserung der benutzten Terminologie und Erweiterung der Begründungen für den in Anhang AA genannten Anwendungsbereich.
Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationsleuchten und Untersuchungsleuchten. Diese Norm gilt nicht für: Kopfleuchten, Endoskope, Laproskope und die dazugehörigen Lichtquellen. Leuchten für die Allgemeinbeleuchtung werden mit der DIN EN 60598-Familie abgedeckt.

Gegenüber DIN EN 60601-2-41 (VDE 0750-2-41):2016-02 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an das Amendment A2 der 60601-Normenreihe und detailliertere Beurteilung der Auswirkungen von Licht hinsichtlich der photobiologischen Beurteilung.