Pulsoximetriegeräten werden zur Abschätzung der Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins und der Pulsfrequenz bei Patienten eingesetzt. Dieses Dokument legt Anforderungen an die Basissicherheit und die Leistungsmerkmale dieser Geräte fest. Dabei werden alle Teile, die für den bestimmungsgemäßen Gebrauch erforderlich sind, berücksichtigt, wie Pulsoximetriemonitor, Pulsoximetriesensor und Sensorverlängerungskabel.<Absatz>Dieses Dokument gilt nicht für Pulsoximetriegeräte, die für den Gebrauch in Laborforschungsanwendungen bestimmt sind, und nicht für Oximeter, die eine Blutprobe des Patienten erfordern.<Absatz>Gegenüber der Vorgängerausgabe wurden technische Änderungen vorgenommen. So wurden z. B. Anforderungen an Pulsoximetriegeräte aufgenommen, die bei der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung und im medizinischen Rettungsdienst verwendet werden.<Absatz>Dieses Dokument wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 121 "Anaesthetic and respiratory equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Das zuständige nationale Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 053 03 01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK).
