E DIN EN ISO 80601-2-13/A2:2017-06

EKG im Schlaflabor
Aenne Bauck / Fotolia

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätze (ISO 80601-2-13:2011/FDAM 2:2017); Deutsche und Englische Fassung EN ISO 80601-2-13:2011/FprA2:2017

Kurzdarstellung

Der internationale Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines für die Applikation einer Inhalationsanästhesie vorgesehenen Anästhesie-Arbeitsplatzes und der zugehörigen Teile. Der vorliegende Änderungsentwurf beinhaltet folgende Festlegungen:_- die Ergänzungsnorm IEC_60601-1-9, Medical electrical Equipment_- Part: 1-9: General requirements for basic safety and essential Performance_- Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design wird als nicht anwendbar ausgewiesen; _- die Art des Verbindungsstücks mit Schraubgewinde_(NIST) für das Rohrleitungs-Eingangsverbindungsstück wurde an die Festlegungen in der Vorgängerausgabe dieser Norm (IEC_60601-2-13:2003) und an die Festlegungen in ISO_18082 Anaesthetic and respiratory equipment_- Dimensions of non-interchangeable screw-threaded_(NIST) low-pressure connectors for medical gases angepasst; _- die Geschwindigkeit für die Prüfung auf Stoß gegen den Türrahmen für einen Anästhesie-Arbeitsplatz mit einem Gewicht von über 125_kg in seiner Nenn-Konfiguration und bei ausschließlich manueller Bewegung wurde auf 0,4_m/s reduziert.<Absatz>Der Änderungsentwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC_121 "Anaesthetic and respiratory Equipment" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC_215 "Beatmungs- und Anästhesiegeräte" (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) unter Beteiligung deutscher Experten erarbeitet. Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 053-03-01 AA "Anästhesie und Beatmung" im DIN-Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus_(NARK).

Beziehungen

Ersatz für:

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01.03.2013 Historisch
DIN EN ISO 80601-2-13 (VDE 0750-2-13):2013-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-13: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Anästhesie-Arbeitsplätzen (ISO 80601-2-13:2011); Deutsche Fassung EN ISO 80601-2-13:2012

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.06.2017
Bereitstellungsdatum
01.06.2017
Einspruchsfrist
Bitte anfragen
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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