DIN EN IEC 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2020-04

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2016); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-46:2019

Kurzdarstellung

In dieser speziellen Norm werden die Anforderungen an die Sicherheit von Operationstischen mit oder ohne elektrische Teile einschließlich Transportern festgelegt, die zum Transport von Tischplatten der Operationstische zu oder von der Basis oder Säule eines Operationstische mit abnehmbarer Tischplatte verwendet werden. Diese spezielle Norm gilt nicht für: zahnärztliche Patientenstühle, Untersuchungsstühle und -liegen, Patientenlagerungssysteme von diagnostischen und therapeutischen Geräten, Wärmematten für Operationstische, Patientenumlagerungseinrichtungen, Entbindungstische und -betten, Krankenhausbetten, Feldoperationstische. Die wesentlichen Änderungen ist die technische Anpassung in Bezug auf die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013 inklusive der dazugehörigen Ergänzungsnormen, der Anpassung der Messung unter Berücksichtigung elektromagnetischer Phänomene nach IEC 60601-1-2:2014.
Zuständig ist das DKE/UK 812.9 "Patientenlagerungseinrichtungen" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2011-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die DIN EN 60601-1:2006 + A1:2013;
b) Überarbeitung der Prüfungen in Bezug auf die IEC 60601-1-2:2014.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.12.2011 Historisch
DIN EN 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2011-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 60601-2-46:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-46:2011

Enthält:

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15.11.2019 Aktuell
EN IEC 60601-2-46:2019-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.04.2022 Aktuell
E DIN EN IEC 60601-2-46 (VDE 0750-2-46):2022-04
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen (IEC 62D/1866/CD:2021); Text Deutsch und Englisch

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.04.2020
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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