DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07

Stethoskop Medizintechnik
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Medizinprodukte -

Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016, Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016

Kurzdarstellung

In DIN EN ISO 13485:2016 08 sind aufgrund der europäischen Berichtigung folgende Korrekturen vorzunehmen. Im Europäischen Vorwort ist der vierte Absatz durch folgenden Absatz zu ersetzen:Dieses Dokument ersetzt EN ISO 13485:2012 und CEN ISO/TR 14969:2005. In den Anhängen ZA, ZB und ZC wurden verschiedene Textelemente und Verweisungen richtig gestellt. Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurden die Anhänge ZA, ZB und ZC in diesem Berichtigungsblatt zur Norm DIN EN ISO 13485 vollständig abgedruckt. Die mit der Berichtung EN ISO 13485:2016/AC:2016 in den Anhängen ZA, ZB und ZC vorgenommenen Korrekturen sind durch Angabe von Markierungen gekennzeichnet.

Beziehungen

Ersetzt bzw. ergänzt:

Stethoskop Medizintechnik
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01.12.2021 Aktuell
DIN EN ISO 13485:2021-12
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.07.2017
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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