In DIN EN ISO 13485:2016 08 sind aufgrund der europäischen Berichtigung folgende Korrekturen vorzunehmen. Im Europäischen Vorwort ist der vierte Absatz durch folgenden Absatz zu ersetzen:Dieses Dokument ersetzt EN ISO 13485:2012 und CEN ISO/TR 14969:2005. In den Anhängen ZA, ZB und ZC wurden verschiedene Textelemente und Verweisungen richtig gestellt. Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wurden die Anhänge ZA, ZB und ZC in diesem Berichtigungsblatt zur Norm DIN EN ISO 13485 vollständig abgedruckt. Die mit der Berichtung EN ISO 13485:2016/AC:2016 in den Anhängen ZA, ZB und ZC vorgenommenen Korrekturen sind durch Angabe von Markierungen gekennzeichnet.
