Diese Norm ist die Anpassung auf die Abänderung der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2013 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1)-Serie. Über die Einführung von undatierten Verweisen, wenn keine technischen Änderungen in diesem Normentwurf enthalten sind, wird die Möglichkeit der Vereinfachung für zukünftigen Anpassungen der DIN EN 60601-2-Serie eingeführt. Zusätzlich werden evtl. notwendige technische Änderungen zur Anpassung der IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 60601-1-11 (Einsatz in häuslicher Umgebung) und IEC 60601-1-12 (Notfalleinsatz) vorgenommen und technische Ergänzungen eingefügt.
Zuständig ist das DKE/UK 812.7 "Medizinische Geräte in der Pädiatrie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.