DIN EN 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2016-10

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 60601-2-49:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2015

Kurzdarstellung

Diese Besonderen Festlegungen beschreiben die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für multifunktionale Patientenüberwachungsgeräte. Sie ergänzen die DIN EN 60601-1:2007 und die dazugehörigen Ergänzungsnormen.
Die Hauptmerkmale liegen in der Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2007, Überarbeitung der Anforderungen an Alarme auf Grundlage der DIN EN 60601-1-8:2008-02 und der EMV-Prüfungen auf Grundlage der DIN EN 60601-1-2:2007-12.
Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2002-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2013-12;
b) Anpassung an die zur DIN EN 60601-1:2013-12 gehörenden veränderten oder neuen Ergänzungsnormen der Normenreihe.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.12.2002 Historisch
DIN EN 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2002-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 60601-2-49:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2-49:2001

Enthält:

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23.10.2015 Historisch
EN 60601-2-49:2015-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten
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25.02.2011 Historisch
IEC 60601-2-49:2011-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten

Entwurf war:

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01.01.2008 Historisch
E DIN IEC 60601-2-49 (VDE 0750-2-49):2008-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmalen von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 62D/626/CD:2007)

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.10.2020 Aktuell
DIN EN IEC 80601-2-49 (VDE 0750-2-49):2020-10
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-49: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von multifunktionalen Patientenüberwachungsgeräten (IEC 80601-2-49:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-49:2019

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.10.2016
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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