DIN EN 60601-2-5 (VDE 0750-2-5):2016-08

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-5: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten (IEC 60601-2-5:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-5:2015

Diese Besonderen Festlegungen spezifizieren Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Ultraschall-Physiotherapiegeräten für die medizinische Anwendung und ergänzen die DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Diese Norm ist die Anpassung an die neue Struktur der Allgemeinen Festlegungen DIN EN 60601-1:2007 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen, die neue Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit und medizinischen Alarme vorgibt.
Zuständig ist das DKE/UK 812.2 "Therapie, Chirurgie" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Gegenüber DIN EN 60601-2-5 (VDE 0750-2-5):2001-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die neue Struktur der DIN EN 60601-1:2007;
b) Berücksichtigung der neuen Ergänzungsnormen für Gebrauchstauglichkeit und Alarme;
c) wesentliche Leistungsmerkmale wurden erstmals aufgenommen in 201.4.3.101;
d) Anforderungen an die Spannungsfestigkeit in 201.8.8.3 wurden ergänzt;
e) ultraschallbezogene Parameter referenzieren jetzt DIN EN 61689:2008;
f) die Deutsche Fassung wurde im Abschnitt 3 an die aktuellen Standardtexte angepasst.