Gegenüber DIN EN 45502-1 (VDE 0750-10):1998-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die geänderte Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMD);
b) Anpassung der normativen Referenzen an den "Stand der Technik";
c) Implementierung von Gebrauchstauglichkeitseigenschaften;
d) Implementierung von Verweisungen auf die Informationssicherheit;
e) Implementierung von Elementen nach EN 14971:2012;
f) Verbesserung von Abschnitt 14 "Schutz vor unbeabsichtigten biologischen Wirkungen, verursacht durch aktive implantierbare medizinische Geräte";
g) Verbesserung von Abschnitt 20 "Schutz des aktiven implantierbaren medizinischen Geräts vor Beschädigung durch externe Defibrillatoren";
h) Verbesserung von Abschnitt 22 "Schutz des aktiven implantierbaren medizinischen Geräts vor Veränderungen, verursacht durch verschiedene medizinische Behandlungen, speziell für Geräte zur Diagnostik mittels Ultraschall".