DIN EN 60601-2-47 (VDE 0750-2-47):2016-02

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen (IEC 60601-2-47:2012); Deutsche Fassung EN 60601-2-47:2015

Kurzdarstellung

Diese Norm gilt für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für ambulante elektrokardiographische Geräte/Systeme in der medizinischen Behandlung und eine Anpassung an die DIN EN 60601-1-Familie inklusive der Ergänzungsnormen.

Elektrokardiographische Geräte sind:
a) Systeme, die eine kontinuierliche Aufzeichnung oder kontinuierliche Analyse des EKG ermöglichen und deren nachträgliche Analyse zu den gleichen Ergebnissen führt.
b) Systeme, die eine kontinuierliche Analyse und eine teilweise oder begrenzte Aufzeichnung ermöglichen und keine nachträgliche Analyse des EKG erlauben.
Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-47 (VDE 0750-2-47):2002-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie (Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale) der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07;
b) Neuaufnahme des Unterabschnitts zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen (siehe 201.4.101);
c) Anpassung der Anforderungen an die elektromagnetische Verträglichkeit nach DIN EN 60601-1-2
(VDE 0750-1-2):2007-12.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.11.2002 Historisch
DIN EN 60601-2-47 (VDE 0750-2-47):2002-11
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen (IEC 60601-2-47:2001); Deutsche Fassung EN 60601-2-47:2001

Enthält:

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22.05.2015 Aktuell
EN 60601-2-47:2015-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen
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16.02.2012 Aktuell
IEC 60601-2-47:2012-02
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiogrphischen Systemen

Entwurf war:

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01.01.2008 Historisch
E DIN IEC 60601-2-47 (VDE 0750-2-47):2008-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen (IEC 62D/624/CD:2007)

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Norm
Status
Aktuell
Erscheinungsdatum
01.02.2016
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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