DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2016-02

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Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2009 + Corrigendum Jan. 2010 + A1:2013); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010 + A1:2015

Kurzdarstellung

Diese Norm enthält Änderungen zur DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2011-05. Diese sind in erster Linie editorielle Korrekturen und Klarstellungen. Außerdem verdeutlichen sie die Anforderungen für den Betrieb bei Ausfall des Versorgungsnetzes und referenzieren neue und aktualisierte Ergänzungsnormen.
Diese Norm wurde mit einem vereinfachten Anhang ZZ veröffentlicht, um die europäische Version verfügbar zu machen. Eiine Listung dieser Norm im europäischen Amtsblatt der EU unter der MDD ist noch nicht erfolgt.
Zuständig ist das DKE/UK 812.1 "Diagnostik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE.

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2011-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur der DIN EN 60601-1:2007 und der dazugehörigen Ergänzungsnormen;
b) Klarstellungen und Ergänzungen, die durch die Änderung 1 von den Anwendern dieser Norm gefordert wurden.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.05.2011 Historisch
DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2011-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2009 + Cor.:2010); Deutsche Fassung EN 80601-2-30:2010

Enthält:

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10.09.2010 Historisch
EN 80601-2-30:2010-09
Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von nicht-invasiven Sphygmomanometern von automatisierten Typ
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30.01.2009 Historisch
IEC 80601-2-30:2009-01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
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14.01.2010 Historisch
IEC 80601-2-30:2009/COR1:2010-01
Corrigendum 1: Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatischen, zyklischen, nicht-invasiven Blutdrucküberwachungsgeräten
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31.07.2013 Aktuell
IEC 80601-2-30:2009/AMD1:2013-07
AMENDMENT 1: Medizinische elektrische Geräte - - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten
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22.05.2015 Historisch
EN 80601-2-30:2010/A1:2015-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten

Entwurf war:

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01.06.2011 Historisch
E DIN EN 80601-2-30/A1 (VDE 0750-2-30/A1):2011-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 62D/895/CD:2010)

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.08.2016 Historisch
E DIN EN 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2016-08
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für nicht-invasive Sphygmomanometer vom automatisierten Typ (IEC 62D/1317/CDV:2016); Deutsche Fassung FprEN 80601-2-30:2016
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01.03.2020 Aktuell
DIN EN IEC 80601-2-30 (VDE 0750-2-30):2020-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten (IEC 80601-2-30:2018); Deutsche Fassung EN IEC 80601-2-30:2019
Dokumentart
Norm
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.02.2016
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

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