Dieser Norm-Entwurf wurde vom Technischen Komitee ISO/TC_210 "Quality management and corresponding general aspects for medical devices" (Sekretariat: ANSI, USA) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CLC/TC_3 "Qualitätsmanagement und entsprechende allgemeine Aspekte für Medizinprodukte" (Sekretariat: NEN, Niederlande) unter Beteiligung deutscher Experten erstellt. Im DIN_Deutsches Institut für Normung e. V. war hierfür der Normenausschuss Medizin (NAMed), Arbeitsausschuss NA 063-01-11 AA "Kleinlumige Konnektoren für Flüssigkeiten und Gase zur Verwendung im Gesundheitsbereich", zuständig. <Absatz> Der vorliegende Teil_von ISO_80369 legt Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Verbindungen von aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen in Medizinprodukten und Zubehörteilen fest. Zu den Anwendungen mit aufblasbaren Manschettensystemen für Gliedmaßen zählen Verbindungen zwischen einem Sphygmomanometer (Blutdruckmessgerät) und dessen Manschette. <Absatz> Der vorliegende Teil_von ISO_80369 legt die Maße und Anforderungen für die Ausführung und die Funktionstüchtigkeit dieser Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser fest, die dafür vorgesehen sind, zusammen mit Medizinprodukten verwendet zu werden. Dieser Teil_von ISO_80369 legt keine Anforderungen an die Medizinprodukte oder Zubehörteile fest, mit denen diese Verbindungsstücke letztendlich gebraucht werden. Derartige Anforderungen sind in einschlägigen Internationalen Normen für die jeweiligen Medizinprodukte oder Zubehörteile festgelegt.
