DIN EN ISO 13485:2012-11

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Medizinprodukte -

Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor.1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 13485:2010-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) das europäische Vorwort und die Anhänge ZA, ZB und ZC wurden komplett ersetzt.

Beziehungen

Ersatz für:

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01.01.2010 Historisch

DIN EN ISO 13485:2010-01

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor.1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2003 + AC:2009

Ersetzt bzw. ergänzt:

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01.04.2014 Historisch

E DIN EN ISO 13485:2014-04

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO/DIS 13485:2014); Deutsche Fasung prEN ISO 13485:2014

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01.05.2015 Historisch

E DIN EN ISO 13485:2015-05

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO/DIS 13485:2015); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 13485:2015

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01.08.2016 Historisch