DIN EN ISO 81060-1:2012-08

Nicht invasive Blutdruckmessgeräte -

Teil 1: Anforderungen und Prüfverfahren der nicht-automatisierten Bauart (ISO 81060-1:2007); Deutsche Fassung EN ISO 81060-1:2012

Gegenüber DIN EN 1060-1:2010-03 und DIN EN 1060-2:2010-03 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Zusammenfassung der Teile 1 und 2 in einem Dokument;
b) Überarbeitung der Begriffe im Hinblick auf EN 60601-1:2006;
c) Konkretisierung der Kennzeichnung und Beschriftungen;
d) Präzisierung der Prüfverfahren im Hinblick auf EN 60601-1:2006;
e) Konkretisierung der Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller;
f) Aufnahme eines informativen Anhangs A "Erklärung und Begründung", der zum Verständnis der entsprechenden Anforderungen und deren ordnungsgemäße Anwendung als unabdingbar betrachtet wird;
g) Aufnahme eines informativen Anhangs C "Umweltaspekte";
h) Aufnahme eines informativen Anhangs D "Verweis auf wesentliche Grundsätze";
i) Aufnahme eines informativen Anhangs E "Alphabetischer Index der definierten Begriffe".