Dieser Norm-Entwurf beschreibt Sicherheit von Hämodialysegeräten und ergänzt in diesem Bereich DIN EN 6060-1 (VDE 0750-1):2007-07. Die Anforderungen umfassen die Sicherheit von Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrations-Geräten für den Einsatz am Patienten mit Nierenversagen. Die Ergänzung A1 ändert zum vorausgegangenen Entwurf die Nummerierung der Begriffe, verbessert den Bezug zur IEC 60601-1-8:2006 und IEC 60601-1-11:2010, enthält einen Anhang über gefährdende Situationen und aktualisiert und verbessert die Terminologie durch Verweise auf definierte Begriffe.
Zuständig ist das GUK 812.6 "Apparate für extrakorporale Zirkulations- und Infusionstechnik" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
