Die vorliegende Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen. Das schließt Panoramaschichteinrichtungen, Fernröntgeneinrichtungen und Einrichtungen für die dentale Volumentomographie ein.
Innerhalb ihres spezifischen Anwendungsbereiches ersetzen die Abschnitte dieser Norm diejenigen in IEC 60601 2 7, Medical electrical equipment – Part 2 7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X ray generators. Die in der Ergänzungsnorm IEC 60601 1 3:1994 07 und in den Besonderen Festlegungen IEC 60601 2 28:1993 gestellten Anforderungen an zahnärztliche Röntgeneinrichtungen wurden dort entnommen und in die vorliegende Norm eingefügt.
Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Ein zweiter Entwurf wurde notwendig, weil das IEC-Gremium als Ergebnis einer Umfrage unter den nationalen Komitees entschieden hat, das Projekt in zwei Teile aufzuteilen, nämlich in extraorale zahnärtzliche Röntgeneinrichtungen mit der Projektnummer IEC 60601-2-63 und in intraorale zahnärtzliche Röntgeneinrichtungen mit der Projektnummer IEC 60601-2-65.
Zuständig ist das nationale Gemeinschaftsgremium NA 080-00-16 GA Gemeinschaftsarbeitsausschuss NAR/DKE „Bildgebende Systeme“ des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e.V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und die DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
