E DIN EN 60601-2-31/A1 (VDE 0750-2-31/A1):2010-05

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-31: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Schrittmachern mit interner Stromversorgung (IEC 62D/832/CDV:2010); Deutsche Fassung EN 60601-2-31:2008/FprA1:2010

Diese Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung.
Durch den internationalen Norm-Entwurf IEC 62D/832/CDV werden die während des Harmonisierungsprozesses in Europa entstandenen Kommentare in die bestehende Norm eingefügt. Es wurden einige Referenzen zu definierten Begriffen, die nicht in Kapitälchen geschrieben waren sowie die Verwendung von Begriffsdefinitionen überarbeitet.
Zuständig ist das GUK 812.5 „Aktiv betriebene Implantate“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.