E DIN IEC 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2009-12

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln (IEC 62D/810/CD:2009)

Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen Geräten zur Stimulation von Nerven und Muskeln. Geräte zur Stimulation von Nerven und Muskeln sind Reizstromgeräte für die Anwendung elektrischer Ströme über Patientenelektroden zur Diagnose und Therapie neuromuskulärer Störungen. Einige Gerätearten, wie Defibrillatoren, Herzschrittmacher und Geräte zur Reizung des Gehirns sind von der Regelung durch diese Norm ausgeschlossen. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Zuständig ist das UK 812.2 „Therapie, Chirurgie“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.

Gegenüber DIN EN 60601-2-10 (VDE 0750-2-10):2003-04 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.2 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Die Anforderungen an die Spannungsfestigkeit nach Abschnitt 8 der Allgemeinen Festlegungen wurden nicht modifiziert.