E DIN ISO 80601-2-55 (VDE 0750-2-55):2009-05

Medizinische elektrische Geräte -

Teil 2-55: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Überwachungsgeräten für Atemgase (IEC 62D/746/CD:2009)

Dieser Norm-Entwurf gilt für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmalen von Überwachungsgeräten für Atemgase (en: respiratory gas monitor, RGM), die für die ununterbrochene Anwendung am Menschen bestimmt sind. Festlegungen sind enthalten für Überwachungsgeräte für Anästhesiegase, für Kohlendioxid und für Sauerstoff. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Überwachungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm.
Zuständig ist das UK 812.3 „Inhalationsnarkose- und Beatmungsgeräte“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Dr. Klaus Neuder

Gegenüber DIN EN ISO 21647 (VDE 0750-2-55):2005-06, DIN EN ISO 21647 Ber 1 (VDE 0750-2-55 Ber 1):2005-11 und DIN EN ISO 21647 Ber 2 (VDE 0750-2-55 Ber 2):2006-07 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosopie der DIN EN 60601 1 (VDE 0750 1):2007 07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601 1 2 (VDE 0750 1 2):2007 12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderung an Alarme nach DIN EN 60601 1 8 (VDE 0750 1 8).
e) Ergänzungen für Gebrauchsanweisungen (Anhang C).
f) Ergänzende Bildzeichen (Anhang D).