E DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2008-07

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Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

Kurzdarstellung

Dieser Norm-Entwurf enthält Anforderungen an die Sicherstellung der Strahlungssicherheit und der erhöhten elektrischen und mechanischen Sicherheit von Elektronenbeschleunigern, und es werden Prüfungen zum Nachweis der Übereinstimmung mit diesen Anforderungen festgelegt. Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
Zuständig ist das GK 813 „Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE.
Dr. Klaus Neuder

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2003-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a)Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07.
- neue Technologien in der Strahlenbehandlung, einschließlich:
- STEREOTAKTISCHE RADIOCHIRURGIE (SRS) and STEREOTAKTISCHE STRAHLENTHERAPIE (SRT);
- FLUENZMODULIERTE STRAHLENTHERAPIE (IMRT);
- ELEKTRONISCHE BILDEMPFÄNGER (z. B. EPID);
- BEWEGUNGSSTRAHLUNG (Dynamic Therapy).
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.4.3 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601-1-2 (VDE 0750-1-2):2007-12 angepasst;
d) Anpassung der Anforderung an Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 60601-1-6 (VDE 0750 1 6):
2008 02.

Beziehungen

Enthält:

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28.03.2008 Historisch
FprEN 60601-2-1:2008-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV
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28.03.2008 Historisch
62C/443/CDV:2008-03
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV

Entwurf war:

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01.12.2003 Historisch
DIN EN 60601-2-1 (VDE 0750-2-1):2003-12
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-1: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektronenbeschleunigern im Bereich von 1 MeV bis 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998 + A1:2002); Deutsche Fassung EN 60601-2-1:1998 + A1:2002

Dieses Dokument entspricht:

Dokumentart
Entwurf
Status
Historisch
Erscheinungsdatum
01.07.2008
Bereitstellungsdatum
30.06.2008
Einspruchsfrist
31.08.2008
Sprache
Deutsch
Zuständiges Gremium
Kontakt
Referat
Dr. Renate Förch
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

8v4r_v.w5v8tyQAuv.t53 Tel. +49 69 6308-344

Referatsassistenz
Nicole Winkelmann
Merianstr. 28
63069 Offenbach am Main

4zt52v.Bz41v23r44QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-326

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