DIN EN 60601-2-28 (VDE 0750-2-28):2010-11

Teil 2-28: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik

Diese Norm beschreibt besondere Festlegungen für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgenstrahlern für die medizinische Diagnostik.
Die Norm beinhaltet außerem Festlegungen zu Komponenten des Röntgenstrahlers wie beispielsweise Gehäuse, Stator und Lüfter sowie Festlegungen zu komplexeren Einheiten wie den Röntgengenerator oder das Blendensystem, sofern sie Einfluss auf den Röntgenstrahler haben.
Die zweite Ausgabe dieser Besonderen Norm wurde erarbeitet, um eine Anpassung an IEC 60601 1:2005 (3. Ausgabe) vorzunehmen. Auf Grund neuer Technologien wurden außerdem technische Änderungen eingearbeitet
Zuständig ist das der nationale Gemeinschaftsarbeitsausschuss NA 080 00 16 GA "Bildgebende Systeme" der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.dke.de) und des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft .

Gegenüber DIN EN 60601 2 28 (VDE 0750 2 28):1995 12 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601 1 (VDE 0750 1):2007 07.
b) Die wesentlichen Leistungsmerkmale wurden speziell in 201.12.1.101 definiert.
c) Die EMV-Bedingungen wurden der Ergänzungsnorm DIN EN 60601 1 2 (VDE 0750 1 2):2007 12 angepasst.
d) Anpassung an neue Technologien.