DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2009-06

Teil 2-29: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Strahlentherapiesimulatoren

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen. Sie stellt eine Ergänzungsnorm zur IEC 60601-1:2005 dar und gilt für Therapiesimulatoren.
Dieser Norm-Entwurf legt Anforderungen fest, die durch Hersteller bei der Entwicklung und Konstruktion von Therapiesimulatoren zu erfüllen sind. Sie versucht nicht, die optimalen Leistungsanforderungen zu definieren. Ihr Zweck ist es, diejenigen Merkmale festzulegen, die gegenwärtig als wesentlich für den sicheren Betrieb solcher Strahlentherapiesimulatoren angesehen werden. Er setzt Grenzwerte, wenn vermutet wird, dass das Nachlassen der Leistungsfähigkeit eines Strahlentherapiesimulators zu einem Fehler führen, z. B. bei einem Komponentenfehler, und das Ansprechen einer Verriegelung, um den weiteren Betrieb des dieses Gerätes zu verhindern.
Für den vorliegenden Norm-Entwurf ist der NA 080-00-15 GA NAR/DKE Geeminschaftsarbeitsausschuss "Strahlentherapie" des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut für Normung e.V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Röntgengesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik und Informationstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Nuklearmedizin e.V. (DGN), der Deutschen Gesellschaft für Medizinische Physik e.V. (DGMP) und der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie e.V. (DEGRO) zuständig.

Gegenüber DIN EN 60601-2-29 (VDE 0750-2-29):2002-11 wurden folgende Änderungen vorgenommen:
a) Anpassung an die Struktur und an die Philosophie der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-007,
b) redaktionelle Überarbeitung.