DKE/UK 804.3 Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung
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Das Unterkomitee befasst sich mit vernetzter, medizinisch genutzter Software, Systemen und Einrichtungen mit sicherheitsrelevanten Funktionen, mit dem Ziel der Erarbeitung von Festlegungen und/oder Empfehlungen zur Vermeidung von Gefährdungen bei angemessener Berücksichtigung der wesentlichen Leistungsmerkmale. Der Anwendungsbereich der Arbeitsergebnisse erstreckt sich auf die Entwicklung, Herstellung, informationstechnische Konfiguration und Inbetriebnahme der betreffenden Geräte/Systeme/Einrichtungen sowie auf die vom Hersteller und vom Netzwerk-verantwortlichen festzulegenden Maßnahmen für den sicheren Betrieb. Anmerkung: Hierzu gehören auch Änderungen an technischen Systemen.
Deutsches, nationales Spiegelgremium zu IEC/SC 62A JWG 7 und ISO/TC 215 JWG 7, sowie zu IEC/TC 62 SNAIG (Software-Aspekte der KI in der Medizintechnik).
